Uitverkocht

Corona snel test

€ 0,00
Corona snel test
Uitverkocht

Corona snel test

€ 0,00

We doen ons uiterste best om te bevoorraden.

 

Wij zijn afhankelijk van de fabrikant.

 

Gebruiksaanwijzing:

  1. Haal de testkit eruit en laat deze minimaal 30 minuten bij kamertemperatuur staan.
  2. Plaats een test strip op een stofvrij schoon oppervlak.
  3. Breng 10μL (1 druppel)volbloed / serum / plasma / vingertopbloed aan op de monster opening van de teststrip. 
  4. breng 2 druppels aan  (ongeveer 60-80 μL) buffer op de monster opening van de teststrip.
  5. Lees het resultaat na 15 minuten.

Hoe werkt het

Zodra het lichaam in contact is gekomen met het virus start de incubatie periode. In deze periode vermeerdert het virus zich maar zijn er nog geen ziekteverschijnselen. Zodra de patient last krijgt van een droge hoest, of koorts, keelpijn of neusverkoudheid, dan begint de patiënt met het aanmaken van de antilichamen (IgM) tegen het virus. In eerste instantie kan dat nog laag zijn maar na 1 tot 2 weken kan de Sensitest Coronatest deze antilichamen aantonen in het bloed. Na enige tijd ontwikkelen zich ook antistoffen die langer in het lichaam aanwezig blijven (IgG). Deze antistoffen blijven in het lichaam aanwezig als de patiënt weer hersteld is. Ook deze antistoffen zijn vast te stellen met de Corona Sneltest.

 

         

De enige COVID-19 sneltest voor zowel IgM- als IgG-antilichamen met bewezen goede klinische prestaties in vergelijking met RT-PCR.

✅ In vitro diagnostische test
✅ Kwalitatieve bepaling van de IgM- en IgG-antilichamen van COVID-19
✅ 10μL volbloed / serum / plasma
✅ Resultaat na 15 minuten.
✅ Alleen voor professioneel gebruik
✅ CE TüV Rheinland ISO 13485: 2016

Specificaties en functies:

De sneltest COVID-19 IgM / IgG is een in vitro diagnostische test voor de kwalitatieve bepaling van COVID-19’s IgM- en IgG-antilichamen in menselijk volbloed, serum, plasma of vingertop bloed.

De testkit bestaat uit teststrip en buffer. Het is alleen voor in-vitrodiagnostiek en kan worden gebruikt bij point-of-care-testen, artsenpraktijken, ziekenhuizen  en centrale laboratoria.

De testkit is gebaseerd op immunoassay-technologie. De teststrips bevatten:

1)   Conjugate Pad (bindkussen teststrook) recombinant Covid 19antigeen gecoat met colloïdaal goud en kwaliteitscontrole antilichaam gouden marker.

2)   NC-membraan: gecoat met twee detectie lijnen (IgG-lijn en IgM-lijn) en één kwaliteitscontrole lijn (C-lijn). De IgM-lijn bedekt met muizen anti-menselijk IgM monoklonaal antilichaam detecteert het COVID-19 IgM-antilichaam. De IgG-lijn bedekt met muizen anti-menselijk IgG monoklonaal antilichaam detecteert het COVID-19 IgG-antilichaam. De C-lijn bedekt met kwaliteitscontrole-antilichaam. Wanneer het monster wordt toegevoegd op de monster opening van de teststrip, beweegt het vooruit langs het testapparaat. Als het monster IgM-antilichamen bevat, zullen antilichamen binden aan het virusantigeen dat is gelabeld met colloïdaal goud en vervolgens een sandwichcomplex vormt met het gecoate anti-menselijke IgM monoklonale antilichaam op de IgM-lijn, de IgM-lijn zal paarsrood verschijnen, waardoor de COVID-19 IgM wordt opgeroepen antilichaam is positief.

Als het monster IgG-antilichamen bevat, zullen antilichamen binden aan het virusantigeen dat is gelabeld met colloïdaal goud en vervolgens een sandwichcomplex vormt met het gecoate anti-menselijke IgG monoklonale antilichaam op de IgG-lijn, de IgG-lijn zal paarsrood verschijnen, wat de COVID-19 IgG aangeeft antilichaam is positief.

Als een van de lijnen IgG of IgM geen kleur vertoont, wordt het negatieve resultaat weergegeven. De test strip bevat ook een kwaliteitscontrole lijn C, of ​​er nu een testlijn is of niet, kwaliteitscontrole lijn C moet paarsrood worden weergegeven. Testresultaat is ongeldig als kwaliteitscontrole lijn C geen kleur vertoont, dit monster moet opnieuw worden getest

INTERPRETATIE VAN TESTRESULTATEN

  1. Positief resultaat:
  2.  
    1. het COVID-19 IgM-antilichaam wordt gedetecteerd als de kwaliteitscontrole lijn C en de detectie lijn IgM beide zijn gekleurd en de detectie-IgG-lijn is niet gekleurd, wat betekent dat het COVID-19 IgM-antilichaam positief is.
    2. Het COVID-19 IgG-antilichaam wordt gedetecteerd als de kwaliteitscontrole lijn C en de detectie-IgG-lijn beide gekleurd zijn en de detectie-IgM-lijn niet gekleurd is, wat betekent dat het COVID-19 IgG-antilichaam positief is.
    3. De COVID-19 IgG- en IgM-antilichamen worden gedetecteerd als de kwaliteitscontrole lijn C, de detectie lijn IgM en IgG beide gekleurd zijn, wat betekent dat zowel de COVID-19 IgG- en IgM-antilichamen positief zijn.
  3. Negatief resultaat:
    als er alleen kwaliteitscontrole lijn C is gekleurd, IgG- en IgM-detectie lijnen zijn niet gekleurd, wordt het COVID-19 IgM / IgG-antilichaam niet gedetecteerd, wat betekent dat het resultaat negatief is. 
  4. Ongeldig resultaat:
    als de kwaliteitscontrole lijn C niet gekleurd is, ongeacht of de detectie lijn IgG / IgM gekleurd is of niet, is het resultaat ongeldig en moet het opnieuw worden getest.

 

 

Beperkingen

  • Het testresultaat kan niet worden gebruikt voor de diagnose van COVID-19. Als het resultaat niet overeenkomt met de klinische evaluatie, voert u meer tests uit.
  • Gebruik geen sterk hemolytische monsters.

Opmerking: voor diagnostisch gebruik in vitro.

Samenstelling:

Elke testkit bevat een teststrip, de buffer,  naald, pippette, alcoholdoekje en nederlandse gebruiksaanwijzing.

Op onze website ziet u de bijsluiter.

De test strip bevat:

  1. Bindkussen: recombinant COVID-19-antigeen gelabeld met colloïdaal goud en kwaliteitscontrole antilichaam gouden marker. 
  2. NC-membraan: gecoat met twee detectie lijnen (IgG-lijn en IgM-lijn) en één kwaliteitscontrole lijn (C-lijn). 
  • De IgM-lijn bedekt met rat anti-humaan IgM monoklonaal antilichaam detecteert het COVID-19 IgM-antilichaam. 
  • De IgG-lijn bedekt met rat anti-humaan IgG monoklonaal antilichaam detecteert het COVID-19 IgG-antilichaam. De C-lijn bedekt met kwaliteitscontrole-antilichaam.

Opslag en gebruik

  • Bewaar de testkit op een koele, droge plaats tussen 2-30 ° C (36-86 ° F). Blijf uit de buurt van licht. Blootstelling aan temperatuur en / of vochtigheid buiten de gespecificeerde omstandigheden kan leiden tot onnauwkeurige resultaten.
  • Niet invriezen of in de koelkast bewaren.
  • Gebruik de testkits bij temperaturen tussen 18-25 ° C.
  • Gebruik de testkits tussen 10-90% luchtvochtigheid.
  • Gebruik uw testkits niet na de vervaldatum (afgedrukt op het foliezakje en het etiket op de doos).

Opmerking: Het wordt aanbevolen de testkit op te slaan tussen 2-8 ° C als deze niet binnen korte tijd wordt gebruikt.

De uitvoering van deze test is uitsluitend bedoeld voor professionals. We sluiten elke aansprakelijkheid uit direct of indirect door verkeerd gebruik of interpretatie van de test. U verklaart bij aanschaf dat u elke vorm van aansprakelijkheid uitsluit. 

Testen kunnen vanwege kwaliteitsredenen niet worden geretourneerd. Bij aanschaf dient u de test direct te betalen.

 

 

De testen worden uitsluitend aan zorgprofessionals geleverd.

 

CE gecertificeerd